www.bip.gov.pl

Wojewódzki Inspektorat Farmaceutyczny w Poznaniu

Czwartek 09.09.2010

Pracownia Mikrobiologii Farmaceutycznej

 

Pracownia Mikrobiologii Farmaceutycznej jest jednostką organizacyjną Laboratorium powołaną w celu prowadzenia badań jakościowych z zakresu analizy mikrobiologicznej produktów leczniczych (w tym surowców farmaceutycznych) i wyrobów medycznych.
 
Pracownia wykonuje badania:
 
I. Jałowości produktów leczniczych i wyrobów medycznych :
1. „A” „Jałowość” - metoda bezpośredniego posiewu; Farmakopea Polska, Wydanie VIII, tom I, Warszawa 2008 r.  „2.6.1 Jałowość” – str. 179 ;
tekst opublikowany w FP wyd. VII, tom I, Warszawa 2006 r. „2.6.1 Jałowość” – str. 243-247
2. „A” „Jałowość” - metoda z użyciem sączków membranowych; Farmakopea Polska ,Wydanie VIII, tom I, Warszawa 2008 r.  „2.6.1 Jałowość” – str. 179 ;
tekst opublikowany w FP wyd. VII, tom I, Warszawa 2006 r. „2.6.1 Jałowość” – str. 243-247
II. Jałowości wyrobów medycznych wg specyfikacji wytwórcy
III. Czystości mikrobiologicznej produktów leczniczych:
1.    metodą bezpośredniego posiewu wg Farmakopei Europejskiej oraz Farmakopei Polskiej
2.    metodą z użyciem sączków membranowych wg Farmakopei Europejskiej oraz Farmakopei Polskiej
w zakresie :
a) analizy ilościowej :
  • ogólnej liczby bakterii i grzybów
  • ogólnej liczby bakterii
  • ogólnej liczby grzybów
  • badanie ilościowe drobnoustrojów drobnoustrojów rodziny Enterobacteriaceae i in. Pałeczek Gram-ujemnych
b) analizy jakościowej – określenie wybranych grup drobnoustrojów:
  • Staphylococcus aureus
  • Pseudomonas aeruginosa
  • Rodzaju Clostridium
  • Rodzaju Salmonella
 
IV. Czystości mikrobiologicznej wyrobów medycznych wg specyfikacji wytwórcy
 
V. Badanie mikrobiologiczne wody do celów farmaceutycznych wg Farmakopei Europejskiej oraz Farmakopei Polskiej
 
VI. Endotoksyny bakteryjne wg Farmakopei Europejskiej oraz Farmakopei Polskiej
 
VII. Oznaczanie aktywności antybiotyków metodami mikrobiologicznymi wg Farmakopei Europejskiej oraz Farmakopei Polskiej
 
VIII. Skuteczności środków konserwujących (test konserwacji) wg Farmakopei Europejskiej oraz Farmakopei Polskiej

„A” - metody akredytowane


Autor dokumentu: dr n. farm. Kazimierz Jakubiec

Udostępnił:  Krzysztof Czech (2010-01-07 10:27:30)
Ostatnio zmodyfikował:  Krzysztof Czech (2010-01-07 13:50:17)

DRUKUJ    
 
 

ilość odwiedzin: 227794